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蘇州藝翰凈化工程設備有限公司
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稱量罩

產品參數/ Product parameter

1.功能簡介
稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部潔凈設備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于確保工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可 以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。
稱量操作區域由百級垂直層流 ISO 5(NF,EN,ISO14644-1)保護。按照 FDA 和歐盟 GMP 以及中國 GMP 的要求進行設計
2.結構說明
稱量罩采用304不銹鋼,工作區域墻板選用不銹鋼 304(1.2 ㎜厚,油拉絲短絲,墻板內部圓弧角連接,無死角,確保工作區域的密封性和整潔美觀。負壓稱量罩采用模塊式設計,現場組裝拆卸方便。由初中效+風機箱高效過 濾器+均流膜組成。本設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成(見結構示意圖)??刂泼姘逦挥谠O備內部工作區正面,控制面板 采用西門子觸摸屏變頻器控制系統,可以控制風機起停,調節風機頻率,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節頻率)。并顯示初效過濾 器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監測系統, 實時監測動態潔凈度。起到潔凈度參照作用。同時還對風速和壓差,潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。 初效根據使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器,對應專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏內顯示出來。當過濾器壓差超出范圍 時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音報警
3.技術參數
 
潔 凈 等 級
Class 100級
平 均 風 速
  0.36~0.54m/s
氣流流行
垂直單向氣流
噪 聲
≤ 56dB(A)
高效過濾器
DOP,過濾效率≥99.997%,
 
三、規則標準
參考標準/指南/文件:[R-1]: SFDA 2010 版《藥品生產質量管理規范》

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