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蘇州藝翰凈化工程設備有限公司
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稱量罩-負壓稱量室

產品參數/ Product parameter

1.功能簡介
負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部潔凈設備,它提供一種垂直單向氣流, 部 分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于確保工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以 控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。
稱量操作區域由百級垂直層流 參照2010版GMP的A級要求要求。符合中國GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)、美國FDA cGMP、歐盟cGMP的要求進行設計
2.結構說明
稱量罩采用304不銹鋼,工作區域墻板選用不銹鋼 304(1.2 ㎜厚,油拉絲短絲,墻板內 部圓弧角連接,無死角,確保工作區域的密封性和整潔美觀。負壓稱量罩采用模塊式設計,現場組裝拆卸方便。由初中效+風機箱高效過濾器+均流膜組成。本設備 由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成(見結構示意圖)??刂泼姘逦挥谠O備內部工作區正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控 制系統,可以控制風機起停,調節風機頻率,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節頻率)。并顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾 器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,實時監測動態潔凈度。起到潔凈度參照作用。同時還對風速和壓差,潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓 力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器,對應專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏 內顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音報警
    為了進一步滿足客戶的需求,我們在稱量室內部可以為客戶配置只能稱量系統,該稱量系統采用的是德國進口的賽多利斯品牌,具體的特點如下:
* 不銹鋼秤體,AISI 304不繡鋼秤盤
* IP65防護等級適用于工業潮濕環境
* 顯示器1只(20mmLCD顯示,背光 , 材料 : 不銹鋼,IP65防護)220V交流電使用
* 大且高對比的顯示,在遠距離或者微弱光線下讀數也很容易
* 按鍵表面可經受強力清潔劑和機械磨損
* 可選擇應用程序數字鍵盤,應用程序:稱量、計數、檢重、分類(3或5級)、總計、凈總計、動物稱量、百分比稱量、不確定測量,
* 配件4-20MA模擬量輸出
* 配件RS232通訊接口
現場獲得的稱量數據可以通過遠程傳輸到電腦中去,同時可以配置相應的打印機,可以現場打印輸出數據。
3.技術介紹
1、風速的控制監測,采用風速傳感器控制風機變頻器,自動設定風機參數。新版GMP標準要求風速 0.36~0.54m/s 可調。風速傳感器安裝在高效過濾器出風口處300mm范圍內。在線實時監測。
2、風向流的控制,為了風的流向均勻。選用氣膜式均流膜導向方式。讓送風在潔凈區域流向更平均。
3、壓差控制,安裝4套壓差控制器。方便控制初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器、均流膜和工作區里外的壓差參數。實時監測風壓和保障配合風速的偏差校正。確保室內外負壓效果。
4、潔凈度保障,采用塵埃粒子計數器在線實時監測。檢測工作區潔凈等級。隨時反應過濾器過濾效率。得過過濾器使用情況。提供潔凈度及過濾器失效報警功能。
5.稱量系統:: 
*應用程序:稱重 
*分開的按鍵,用于在毛重和凈重值之間切換,高10倍的分辨率,或者在重量單位之間切換
*前面板:背面照明的LCD,閱讀角度非常廣,20 毫米的數字,按鍵點擊動作明確,易于識別的高對比度標簽
*計數、動態檢測稱重、利用3或者5級進 :行分級、總計、百分比稱重、 中性測 量、凈重求和、動物稱重、簡單填料
*6個功能鍵為操作人員提供直觀的指導(上下文關聯)、數字鍵盤、條形圖顯示
4.可擴展功能
1.可提供配套操作臺 
2.前門可做成不銹鋼雙開門、快速卷簾門、PC玻璃門等。
3.可擴展溫濕度檢測并控制溫濕度,增加空調系統。 
4.可擴展紫外燈滅菌計時功能 
5.可提供第三方檢測 
6.可提供驗證文件 
7.可增加塵埃粒子監測系統
8.可增加空調恒溫恒濕
二、參考標準
符合中國GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)、美國FDA cGMP、歐盟cGMP的要求
《藥品生產質量管理規范》2010 版 
  《藥品 GMP 指南》2010 版 
   電氣元器件通過國家強制 CCC 認證 
   GB50457—2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
三、技術參數  
1.基本結構圖  (詳細尺寸圖 見附件)
(注:首先考慮此尺寸,是否在現場符合實用要求。)
2.技術參數
潔 凈 等 級
(2010版GMP ) A級標準
平 均 風 速
  0.36~0.54m/s 可調
氣流流行
垂直單向氣流
噪 聲
            ≤ 75dB(A)  (消音處理措施)
高效過濾器
DOP,過濾效率≥99.997%,對應美國標準H14
內尺寸:
根據客戶定制
外尺寸:
根據客戶定制
3  配置說明
                                                                                   
材質;箱體不可見立面使用SUS304,厚度1.5mm;可見立面使用SUS304,厚度2.0mm.
l 風機;茂臻離心風機
l 初、中、高過濾器;AAF品牌
l 控制;西門子PLC控制系統,人機界面操作系統
l 風速傳感器;美國Dywer
l 壓差;美國Dywer
l 照明;飛利浦照明
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